Valbenazina, mai cunoscută sub numele de Ingrezza, este primul medicament aprobat de FDA pentru dischinezie tardivă (TD), un efect secundar grav al utilizării pe termen lung a medicamentelor care tratează bolile mintale. Ingrezza este un inhibitor al transportorului de monoamină vezicular 2 (VMAT2) care acționează prin schimbarea activității anumitor substanțe naturale din creier.
Ingrezza ajută pacienții care se confruntă cu TD, care apare ca mișcări repetitive, sacadate la nivelul feței, gâtului și limbii ca urmare a utilizării pe termen lung a medicamentelor antipsihotice. TD poate apărea și din administrarea medicamentelor utilizate pentru tratarea greaței.
Ingrezza vine sub formă de capsulă pe care o luați o dată pe zi. Până în prezent, nu există o versiune generică a Ingrezza disponibilă în Statele Unite.
Utilizări
Valbenazina sau Ingrezza au fost aprobate de FDA în 2017 ca tratament pentru TD. Medicamentul este prescris pentru a trata adulții care suferă mișcări pe față, limbă sau alte părți ale corpului care nu pot fi controlate.
În timp ce Ingrezza poate ajuta la scăderea efectelor secundare ale TD, nu este un remediu pentru această afecțiune.
Înainte de a lua
Pacienții cu antecedente de medicamente antipsihotice pe termen lung pentru afecțiuni precum schizofrenia, tulburarea bipolară și depresia majoră și care se confruntă cu efectele secundare ale TD sunt candidați buni pentru Ingrezza. Dacă tratamentul cu Ingrezza are succes, acesta permite pacienților să continue să ia medicamentele antipsihotice, în timp ce, în trecut, întreruperea sau tratamentul cu medicamente off-label a fost singura modalitate de a gestiona TD.
Precauții și contraindicații
Până în prezent, nu există studii controlate care să stabilească siguranța și eficacitatea Ingrezza la copii. De aceea, medicamentul este prescris numai adulților și nu este aprobat pentru utilizare de către oricine are vârsta sub 18 ani.
Există, de asemenea, o lipsă de informații legate de riscurile asociate medicamentelor la femeile gravide sau care alăptează. Din acest motiv, femeile ar trebui să fie avertizate cu privire la utilizarea Ingrezza în timpul sarcinii și ar trebui să vorbească întotdeauna cu medicul lor despre riscuri sau întreruperea unui medicament eliberat pe bază de rețetă.
În plus, dacă luați Ingrezza, alăptarea nu este recomandată pe parcursul tratamentului și timp de cinci zile după doza finală.
Deoarece somnolența este cel mai frecvent efect secundar, pacienții nu ar trebui să efectueze activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi utilizarea mașinilor grele, până nu știu cum vor fi afectați.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- Aveți probleme cu ficatul înainte de a lua Ingrezza. Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să evite administrarea Ingrezza.
- Sunteți alergic la valbenazină sau la orice alte medicamente.
- Luați orice alte medicamente. Mai multe medicamente pot interacționa cu Ingrezza, inclusiv inhibitori de monoaminooxidază, deutetrabenazină, tetrabenazină, ketoconazol, itraconazol, carbamazepină, fenitoină, fluoxetină, paroxetină, chinidină, rifampină și digoxină.
Alți inhibitori ai transportorului de monoamină vezicular 2 (VMAT2)
Pe lângă Ingrezza, Austedo (denumire generică: deutetrabenazină) este, de asemenea, prescris uneori pentru TD. Este utilizat în principal pentru a trata mișcările musculare involuntare cauzate de boala Huntington.
Dozare
Ingrezza este disponibil în capsule de 40 mg și 80 mg administrate oral pe zi. Potrivit producătorului, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză inițială de 40 mg o dată pe zi timp de o săptămână. După o săptămână, veți crește la doza recomandată de 80 mg o dată pe zi. Toate dozele enumerate sunt în conformitate cu producătorul medicamentului. Verificați-vă prescripția și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că luați doza potrivită pentru dumneavoastră.
Modificări
Potrivit producătorului, următoarele condiții necesită o modificare a dozei:
- Dacă aveți insuficiență hepatică severă (scăderea funcției hepatice), doza recomandată de Ingrezza este de 40 mg o dată pe zi.
- O doză redusă de 40 mg este, de asemenea, recomandată dacă Ingrezza este luat alături de un inhibitor puternic al CYP3A4, o clasă de medicamente care vă pot reduce capacitatea de a metaboliza anumite medicamente. Utilizarea concomitentă (simultană) a Ingrezza cu un medicament din această clasă trebuie făcută cu prudență.
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Cum să luați și să păstrați
- Luați cu sau fără alimente.
- Dacă ratați o doză, luați doza uitată imediat ce vă amintiți, dar dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare.
- Nu dublați pentru a compensa doza uitată.
- Nu încetați să luați Ingrezza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Dacă luați mai mult decât doza recomandată, sunați la centrul de control al otrăvurilor la 1-800-222-1222.
- Când depozitați Ingrezza, păstrați capsulele în recipientul original și la temperatura camerei, departe de căldură și umiditate. Condițiile ideale sunt de la 20 ° C la 25 ° C (68 ° F la 77 ° F). A nu se lăsa la îndemâna copiilor și asigurați-vă că sticla este închisă. Aruncați orice medicament neutilizat după data de expirare.
Efecte secundare
Reacțiile adverse frecvente ale Ingrezza includ următoarele:
- Somnolență (acesta este cel mai frecvent efect secundar)
- Durere de cap
- Amețeli, schimbări de echilibru care pot duce la probleme la mers sau căderi
- Gură uscată
- Constipație
- Vedere neclara
Efectele secundare mai severe pot include:
- Probleme de ritm cardiac
- Reacție alergică care duce la urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței, a buzelor sau a gurii
- Respirație scurtă
- Leșin sau pierderea cunoștinței
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență de urgență.
Ingrezza poate provoca alte reacții adverse. Dacă întâmpinați ceva care nu figurează pe această listă, notați-o și discutați cu medicul dumneavoastră.
Avertismente și interacțiuni
Mai multe medicamente eliberate pe bază de rețetă provoacă complicații atunci când sunt luate cu Ingrezza. Următoarele medicamente au interacțiuni importante din punct de vedere clinic cu Ingrezza:
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): Nu se recomandă administrarea de Ingrezza și IMAO, cum ar fi izocarboxazid, fenelzină, selegilină.
- Inhibitori puternici ai CYP3A4: Administrarea unui CYP3A4 puternic, cum ar fi itraconazol, ketoconazol sau claritromicină, cu doza completă de Ingrezza este contraindicată. Ghidurile actuale recomandă reducerea dozei de Ingrezza dacă este administrată în același timp cu un inhibitor puternic al CYP3A4.
- Inhibitori puternici ai CYP2D6: Este contraindicat administrarea unui inhibitor puternic al CYP2D6, cum ar fi paroxetina, fluoxetina, chinidina, cu doza completă de Ingrezza. Ghidurile actuale recomandă reducerea dozei de Ingrezza pe baza tolerabilității, dacă este administrată în același timp cu un inhibitor puternic al CYP2D6.
- Inductori puternici ai CYP3A4: Administrarea unui inductor puternic al CYP3A4, cum ar fi rifampicina, carbamazepina, fenitoina sau sunătoarea, cu doza completă de Ingrezza, este contraindicată. Ghidurile actuale nu recomandă luarea acestora împreună.
- Digoxină: Ajustați doza de digoxină, dacă este necesar.
- Produsele de grapefruit, cum ar fi sucul de grepfrut, pot agrava efectele secundare ale Ingrezza. Simțirea somnolenței sau simțirea unui ritm cardiac neregulat se poate întâmpla dacă consumați în mod regulat produse de grapefruit. Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice reacție adversă pe care o aveți.
- Ingrezza vă poate afecta gândirea sau timpul de reacție. De aceea, este recomandat să evitați consumul de alcool până când nu știți cum reacționează corpul dumneavoastră la doză. În plus, funcționarea echipamentelor periculoase ar trebui, de asemenea, să fie întreruptă până când știți cum vă va afecta Ingrezza.
- Nu opriți acest medicament pe cont propriu. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să ieșiți treptat din Ingrezza.
Pentru a raporta reacțiile adverse suspectate, puteți contacta AbbVie Inc. la 1-800-633-9110 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.
Cum aleg medicii între un antipsihotic atipic și tipic