În timp ce antidepresivele sunt destul de eficiente în ameliorarea depresiei, este posibil ca unii pacienți - în special tinerii - să se simtă temporar mai rău atunci când încep să ia un antidepresiv sau când își modifică doza.
Avertizare cutie neagră
În octombrie 2004, Administrația Federală a Medicamentului din SUA (FDA) a emis ceea ce este cunoscut sub numele de avertisment „cutie neagră”, afirmând că anumite antidepresive, atunci când sunt utilizate la tineri cu vârsta de 24 de ani sau mai puțin, ar putea crește riscul lor de gânduri și comportamente suicidare. (…)
FDA a menționat că nu s-a găsit nicio asociere între utilizarea antidepresivelor și gândurile și comportamentele suicidare la adulți cu vârsta peste 24 de ani.
Antidepresivele par să reducă riscul de sinucidere la adulții în vârstă de 65 de ani și peste.
Această avertizare cu cutie neagră, care este cel mai grav tip de avertisment care poate fi emis cu privire la un medicament eliberat pe bază de rețetă, a fost comandată în urma unei analize amănunțite a tuturor studiilor clinice disponibile, inclusiv a celor nepublicate, cu privire la utilizarea antidepresivelor la copii și adolescenți.
Studiul a inclus un total de 24 de studii pe termen scurt cu nouă antidepresive diferite utilizate la peste 4.400 de copii și adolescenți. În plus, au existat 295 de studii pe termen scurt cu 11 antidepresive diferite care au implicat 77.000 de pacienți adulți.
În timp ce riscul de suiciditate a variat între medicamente, modelul de a observa o suiciditate crescută la tineri a rămas adevărat pentru aproape toate medicamentele studiate.
Dacă aveți gânduri de sinucidere, contactați National Suicide Prevention Lifeline la 1-800-273-8255 pentru sprijin și asistență de la un consilier instruit. Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă vă aflați în pericol imediat, sunați la 911.
Pentru mai multe resurse de sănătate mintală, consultați baza noastră de date națională de asistență.
Trebuie remarcat faptul că nu s-au produs de fapt sinucideri în rândul tinerilor studiați. Deși au existat unele sinucideri în rândul adulților studiați, cifrele au fost prea puține pentru a se trage concluzii cu privire la faptul dacă antidepresivele utilizate au fost un factor cauzal.
De asemenea, este important să ne amintim că depresia în sine este, de asemenea, un factor de risc cunoscut pentru sinucidere și nu poate fi exclusă în aceste cazuri.
Avertizarea cutiei negre sugerează în continuare:
- În plus, familiile și alți îngrijitori ar trebui să fie instruiți să contacteze medicul pacientului sau un alt profesionist medical adecvat în cazul în care apar probleme.
- Pacienții de toate vârstele trebuie monitorizați îndeaproape atunci când încep tratamentul cu un antidepresiv.
- Ar trebui să fie urmăriți pentru orice semne de agravare a depresiei, suiciditate crescută sau schimbări de comportament.
Impactul avertismentului
Decizia FDA nu a fost lipsită de controverse. Au existat consecințe neintenționate ale deciziei FDA, iar cercetarea în sine a fost criticată din cauza unor probleme metodologice. Cercetările au arătat că a existat o scădere atât a diagnosticelor de depresie, cât și a ratelor de prescripție antidepresive în urma deciziei FDA de a include avertismentul pentru cutia neagră. .
O altă tendință preocupantă a fost creșterea rezultată a otrăvirilor psihotrope. Acest lucru poate indica o creștere a tentativelor de sinucidere, deși nu este clar dacă aceste otrăviri au fost accidentale sau intenționate.
Unele dovezi sugerează că avertismentul FDA combinat cu rapoarte mass-media alarmiste care ar fi putut exagera legătura dintre utilizarea antidepresivului și sinuciderea au jucat un rol în utilizarea scăzută a medicamentelor eficiente.
La ce să te uiți
În special, FDA recomandă ca un furnizor de asistență medicală să fie contactat dacă dumneavoastră sau o persoană pentru care aveți grijă experimentați oricare dintre următoarele:
- Agresivitate, furie sau violență
- Orice alte schimbări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului
- Creșteri extreme ale activității sau vorbirii (semne de manie)
- Sentimente de agitație sau neliniște
- Impulsivitate
- Anxietate nouă sau agravare
- Depresie nouă sau înrăutățită
- Iritabilitate nouă sau înrăutățită
- Atacuri de panica
- Probleme cu somnul
- Tentative de sinucidere
- Gânduri de sinucidere sau de moarte
În timp ce o avertizare în cutia neagră ar putea determina unii să se simtă îngrijorați, ar trebui să fie conștienți de faptul că beneficiile care trebuie obținute din tratarea depresiei cu un antidepresiv depășesc cu mult riscurile în majoritatea cazurilor. Depresia netratată este destul de gravă și este mult mai probabil să conducă la sinucidere decât este un antidepresiv.
Avertismentul este furnizat pur și simplu, astfel încât oamenii să poată fi conștienți de acest efect potențial și să ia măsurile adecvate pentru a obține ajutor dacă încep să se simtă mai rău.