Esketamina este un antagonist al receptorilor NMDA (N-metil-D-aspartat) utilizat pentru tratarea adulților cu depresie rezistentă la tratament (TRD). Esketamina (numele de marcă Spravato) vine ca un spray nazal și se spune că reduce rapid ideatiile suicidare și simptomele depresive.
Aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în martie 2019 pentru tratarea sprayului nazal TRD, esketamină trebuie sa să fie utilizat împreună cu un antidepresiv oral. Este primul medicament psihedelic aprobat de FDA și al doilea medicament aprobat pentru tratarea TRD.
Până la două treimi dintre persoanele cu depresie nu răspund la primul medicament prescris și sunt considerate a avea TRD. TRD este un termen folosit pentru a descrie depresia care nu a reușit să răspundă la cel puțin două antidepresive diferite.
Utilizări
Esketamina spray nazal este aprobată pentru utilizare la adulți de 18 ani și peste, împreună cu un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (SSRI) sau inhibitor al recaptării serotoninei și norepinefrinei (SNRI). Pentru a fi luați în considerare pentru acest tratament, pacienții trebuie să fi încercat cel puțin alte două antidepresive fără succes.
Majoritatea antidepresivelor orale au nevoie de săptămâni sau chiar luni pentru a intra în vigoare. Studiile clinice sugerează că spray-ul nazal cu esketamină poate reduce semnificativ simptomele în doar 24 de ore.
Esketamina vs. Ketamina
Esketamina este derivată din ketamină, un puternic anestezic și popular „medicament de club”. Deși ambele medicamente au un machiaj similar (ketamina este un amestec de două molecule de imagine oglindă, iar esketamina este una dintre aceste molecule), esketamina este mai puternică.
Studii clinice de droguri
Eficacitatea esketaminei a fost evaluată în trei studii pe termen scurt (patru săptămâni), un studiu de întreținere și un studiu de siguranță pe termen lung. Două dintre aceste studii au demonstrat că esketamina reduce rapid simptomele depresive la persoanele cu TRD.
Unul a fost un studiu pe termen scurt care a implicat adulți cu vârsta sub 65 de ani care au început un antidepresiv oral și o esketamină intranazală. După o lună, aproximativ 70% dintre pacienți (comparativ cu puțin peste jumătate din grupul placebo) care au primit esketamina a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a simptomelor depresive.
Celălalt studiu pozitiv a fost studiul de întreținere care a evaluat prevenirea recidivelor. Datele din acest studiu au arătat că esketamina reduce ratele de recidivă. Mai exact, cei tratați cu spray nazal de esketamină plus un antidepresiv oral au prezentat un risc de recădere cu 50% până la 70% mai mic decât pacienții care au primit doar un antidepresiv oral.
Sunt necesare încă mai multe cercetări pentru a determina dozarea optimă, pentru a evalua alte posibile reacții adverse și pentru a stabili siguranța esketaminei pe termen lung.
În ciuda deceniilor de cercetări, mecanismele moleculare care stau la baza depresiei sunt slab înțelese. În consecință, oamenii de știință nu sunt tocmai siguri de modul în care esketamina reduce depresia. Ceea ce este clar este că acționează rapid. În câteva ore, oamenii pot experimenta modificări ale creierului care reduc simptomele depresiei.
Înainte de a lua
Esketamina nu trebuie utilizată niciodată ca primă linie de tratament. În schimb, este destinat persoanelor cu TRD, ceea ce înseamnă că au avut mai întâi studii adecvate cu alte două medicamente antidepresive și nu au experimentat ameliorare.
Precauții și contraindicații
Esketamina nu este potrivită pentru toată lumea. Nu trebuie să luați esketamină dacă sunteți alergic la esketamină sau ketamină sau dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:
- O boală a vaselor de sânge (anevrism)
- O istorie de sângerare în creier
- O conexiune anormală între vasele de sânge (malformații arteriovenoase)
De asemenea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
- O istorie familială de depresie
- Alcoolism sau dependență de droguri
- Leziuni cerebrale sau orice afecțiune în care există o presiune crescută în creier
- Infarct sau accident vascular cerebral
- Boală a valvei cardiace sau insuficiență cardiacă
- Tensiune arterială crescută
- Boală de ficat
- Boală mintală sau psihoză
- Bătăi lente sau rapide ale inimii care provoacă dificultăți de respirație, dureri în piept, senzație de amețeală sau leșin
- Gânduri sau acțiuni suicidare
Esketamina poate provoca leziuni fetale, iar femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ar trebui să discute cu medicii lor. Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului.
Opțiuni alternative de tratament
Esketamina poate fi o opțiune pentru persoanele care prezintă un risc acut de sinucidere. Persoanele aflate în criză pot avea nevoie de un medicament cu acțiune rapidă, care poate oferi o ușurare imediată.
Dar esketamina nu este singura opțiune pentru persoanele cu TRD. Alte opțiuni pot include:
- Un alt antidepresiv: Doar pentru că primele două antidepresive nu au funcționat nu înseamnă că un al treilea medicament nu va fi eficient. Un medic poate încerca un alt tip de antidepresiv (cum ar fi trecerea de la un SSRI la un SNRI) sau poate adăuga un alt medicament care ar putea face un antidepresiv mai eficient (cum ar fi un medicament antipsihotic sau anticonvulsivant).
- Terapia vorbirii: Depresia este adesea tratată cel mai bine cu o combinație de medicamente și terapie. Un psihiatru poate trimite un pacient la psihoterapie pentru a ajuta la reducerea simptomelor. Sa constatat că terapia comportamentală cognitivă (TCC) este deosebit de eficientă în tratarea TRD.
- Terapie electroconvulsivă (ECT): ECT produce curenți electrici prin creier pentru a declanșa o scurtă criză. Se pare că provoacă modificări ale chimiei creierului care îmbunătățesc și stabilizează starea de spirit. Poate avea efecte secundare, cum ar fi pierderea memoriei pe termen scurt și confuzie, dar este în general considerat sigur și în prezent cel mai eficient tratament pentru TRD. Poate necesita șase până la 12 ședințe de tratament.
- Stimularea nervului vag (VNS): VNS implică implantarea unui dispozitiv de tip stimulator cardiac care trimite curenți electrici către nervul vag. Se crede că nervul vag stimulează părți ale creierului care reglează starea de spirit. Poate dura până la câteva luni pentru ca VNS să fie eficient.
- Stimulare magnetică transcraniană repetitivă (rTMS): rTMS folosește un magnet pentru a stimula anumite zone ale creierului pentru a reduce simptomele depresiei. Deși nu are unele dintre efectele secundare ale ECT, nu se crede în general că este la fel de eficient.
Dozare
Esketamina este un spray nazal care trebuie utilizat într-un cadru medical. Vă veți da spray nazal în timp ce sunteți supravegheat de un profesionist din domeniul sănătății.
Fiecare dispozitiv conține 28 de miligrame (mg) și livrează două spray-uri. Doza recomandată pentru TRD este următoarea:
- Faza de inducție (săptămânile 1 până la 4): În timpul acestei faze, veți lua medicamentul de două ori pe săptămână. Prima doză este de 56 mg. Dozele ulterioare sunt de 56 mg sau 84 mg, în funcție de cât de bine tolerează corpul dumneavoastră medicamentul.
- Faza de întreținere (săptămâna 5 și după): În timpul săptămânilor 5-8, veți lua 56 mg sau 84 mg o dată pe săptămână. Începând cu săptămâna 9, veți lua 56 mg sau 84 mg la fiecare 2 săptămâni sau o dată pe săptămână.
Va trebui să rămâneți în mediul medical cel puțin două ore după tratament. În acest timp, furnizorul dvs. de asistență medicală vă va monitoriza îndeaproape pentru reacții adverse. Când este sigur să plecați, veți avea nevoie de cineva care să vă conducă acasă.
Modificări
Siguranța și eficacitatea esketaminei nu au fost stabilite pentru uz pediatric. Liniile directoare pentru utilizare la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste sunt aceleași cu cele pentru alți adulți.
Efecte secundare
Ca orice tratament nou, producătorii vor continua să monitorizeze orice reacție adversă. Johnson & Johnson, care a dezvoltat esketamina, ia măsuri pentru a se asigura că va fi utilizată numai conform intenției.
Uzual
În studiile clinice, cele mai frecvente reacții adverse au inclus următoarele:
- Anxietate
- Ameţeală
- Oboseală extremă (letargie)
- Senzație de deconectare de la minte și corp (disociere)
- Mă simt beat
- Creșterea tensiunii arteriale
- Greaţă
- Simțul tactil și senzația reduse
- Sedare
- Senzație de învârtire (vertij)
- Vărsături
Pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje grele după ce au luat esketamină până a doua zi după un somn odihnitor, deoarece poate afecta timpul de reacție și abilitățile motorii.
Severă
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse severe, inclusiv:
- Modificări ale dispoziției sau comportamentului
- Somnolență extremă
- Halucinații
- Gândurile de sinucidere
- Agravarea depresiei
Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne ale unei reacții alergice, inclusiv urticarie, dificultăți de respirație sau umflături ale feței, gâtului, buzelor sau limbii.
Avertismente și interacțiuni
Etichetarea esketaminei conține un avertisment în cutie care avertizează că pacienții sunt expuși riscului de sedare și dificultăți de atenție, judecată și gândire (disociere), abuz și abuz, precum și gânduri și comportamente suicidare după administrarea medicamentului.
Dacă aveți gânduri de sinucidere, contactați National Suicide Prevention Lifeline la 1-800-273-8255 pentru sprijin și asistență de la un consilier instruit. Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă vă aflați în pericol imediat, sunați la 911.
Pentru mai multe resurse de sănătate mintală, consultați baza noastră de date națională de asistență.
Interacțiuni medicamentoase
Esketamina poate interacționa cu o serie de alte medicamente și suplimente. Aceste substanțe pot afecta modul în care funcționează antidepresivul sau antidepresivul poate influența efectele acestor substanțe.
Medicamentele despre care se știe că interacționează cu esketamina includ:
- Amfetamine
- Medicamente anti-anxietate
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
- Medicamente pentru opioide
- Sedative
- Medicamente pentru convulsii
- Mijloace de somn
- Tranquilizante
Utilizarea alcoolului în timp ce luați acest medicament poate crește, de asemenea, severitatea efectelor secundare, inclusiv somnolență, dificultăți de gândire, confuzie, tulburări motorii și amețeli.
Pentru a minimiza riscul de interacțiuni potențial periculoase, trebuie să spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente eliberate pe bază de rețetă, medicamente fără prescripție medicală, vitamine, ierburi sau alte suplimente pe care le luați în prezent sau intenționați să le luați.
Esketamina are, de asemenea, potențialul de utilizare abuzivă și poate provoca dependență fizică. Medicii sunt sfătuiți să echilibreze posibilele beneficii cu riscurile potențiale, în special pentru persoanele cu risc mai mare de abuz de substanțe și dependență.
Un cuvânt de la Verywell
Dacă dumneavoastră sau o persoană dragă aveți TRD, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile potențiale ale esketaminei față de alte opțiuni de tratament. În timp ce esketamina poate să nu fie potrivită pentru toată lumea, aceasta poate oferi o ușurare atât de necesară pentru unii indivizi care nu au reușit să scape de depresia lor de alte metode de tratament.
