Zulressso (denumirea sa generică este brexanolonă) este un antidepresiv conceput special pentru a trata depresia postpartum (PPD) la femeile adulte. Se administrează sub supraveghere medicală sub formă de perfuzie, de obicei pe o perioadă de 60 de ore. Aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de acizi gamma-aminobutirici steroizi neuroactivi (GABA).
Zulresso este disponibil ca soluție pentru perfuzie intravenoasă, iar ingredientul său activ este brexanolonă.
Zulresso este disponibil în prezent numai printr-un program numit Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Utilizări
Zulresso este primul medicament aprobat de FDA în mod specific pentru tratarea simptomelor depresiei postpartum la femeile adulte. Depresia postpartum este o afecțiune comună care afectează femeile de toate vârstele din întreaga lume.
Cercetările arată că începând din 2012, aproximativ 11% dintre femeile din Statele Unite trăiau cu depresie postpartum.
Depresia postpartum este o afecțiune mentală care apare după naștere. Aceasta face ca o persoană care o are să experimenteze recurente sentimente de tristețe și vid care pot interfera cu viața de zi cu zi și cu părinții.
Într-un studiu din 2019 privind eficacitatea și siguranța Zulresso, cercetătorii au descoperit că, atunci când Zulresso a fost administrat sub formă de perfuzie timp de 60 de ore participanților cu depresie postpartum moderată sau severă, aceștia au experimentat o reducere semnificativă a scorurilor depresiei în comparație cu cei cărora li s-a administrat un placebo.
Înainte de a lua
Puteți accesa Zulresso numai printr-un program numit Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS). Trebuie să vă înregistrați pentru program înainte de a vă putea administra acest medicament. Acest lucru se datorează riscului de sedare excesivă și pierderea cunoștinței asociate cu utilizarea acestui medicament.
Facilitățile medicale care doresc să administreze Zulresso trebuie, de asemenea, să se înscrie în program și să se asigure că pacienții cărora li se administrează Zulresso sunt de asemenea înscriși în program.
Pacienții cu boli renale, în special boala renală în stadiu final, trebuie să evite utilizarea Zulresso.
Potrivit producătorului, nu s-au raportat contraindicații cu alte medicamente în timpul utilizării Zulresso.
Cu toate acestea, este important să dezvăluiți medicului dumneavoastră orice alte medicamente, vitamine și suplimente pe care le utilizați înainte de a lua Zulresso sau orice alt medicament nou.
Înainte de a lua Zulresso, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de alcoolism, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți gravidă. Nu există nicio indicație că Zulresso îți va afecta negativ copilul, dar este înțelept să dezvăluie acest lucru medicului tău pentru a-ți ghida opțiunile de dozare. Zulresso nu este aprobat pentru oricine are vârsta sub 18 ani.
Reactii alergice
În cazuri rare, unele persoane pot prezenta o reacție alergică atunci când utilizează Zulresso. Simptomele unei reacții alergice includ o erupție cutanată sau urticarie, dificultăți de respirație, umflarea gâtului, a limbii sau a feței.
Dozare
Zulresso este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă continuă de către un medic, pe o perioadă totală de 60 de ore, care este de aproximativ două zile și jumătate.
Un pulsoximetru este utilizat pentru a vă verifica pulsul în timpul perioadei de perfuzie pentru a monitoriza hipoxia - o afecțiune în care țesuturile din corpul dvs. sunt lipsite de oxigen adecvat.
Iată cum se descompune dozajul pe o perioadă de 60 de ore
- 0 până la 4 ore: Doza se începe cu 30 micrograme (mcg) pe kilogram (kg) în fiecare oră
- 4 până la 24 de ore: Doza este crescută la 60 mcg pe kg în fiecare oră
- 25 până la 52 de ore: Dacă medicamentul este bine tolerat, dozarea poate fi crescută la 90 mcg pe kg în fiecare oră
- 52 până la 56 de ore: Dozarea începe să fie redusă și este redusă la 60 mcg pe kg în fiecare oră
- 56 până la 60 de ore: Dozarea este redusă în continuare la 30 mcg pe kg în fiecare oră
Modificări
Unul dintre efectele secundare pe care le-ați putea experimenta în timp ce utilizați Zulresso este sedarea excesivă. Dacă medicul dumneavoastră observă că sunteți excesiv de sedat în orice moment în timpul perfuziei, este posibil să întrerupă medicamentul până când simptomele trec. Când perfuzia este reluată, acestea ar putea reduce doza.
Cum să luați și să păstrați
Zulresso este furnizat sub formă de soluție concentrată în flacoane către instituțiile medicale certificate din programul Zulresso REM. Această soluție trebuie diluată înainte de a fi administrată pacienților.
După ce a fost diluat, medicamentul este transferat în pungi de perfuzie și poate fi păstrat în camere frigorifice până la 96 de ore. Dacă este păstrat la temperatura camerei, medicamentul va fi viabil doar 12 ore. Medicamentul este administrat printr-un tub intravenos și nu trebuie combinat cu niciun alt medicament în aceeași pungă de perfuzie.
Un flacon nedeschis cu soluție concentrată poate fi depozitat la temperatura camerei, departe de lumina directă a soarelui. O pungă diluată poate fi fie refrigerată, fie depozitată la temperatura camerei, deși pentru o perioadă mai scurtă decât dacă este refrigerată.
Înainte de administrare, flaconul trebuie inspectat îndeaproape. Dacă există semne de decolorare sau prezența oricărei alte substanțe în el, atunci ar trebui să fie eliminat cu atenție. Cinci pungi de perfuzie sunt de obicei pregătite pentru perioada de 60 de ore necesare administrării medicamentului.
Efecte secundare
Zulresso a fost legat de unele reacții adverse la femei. În timp ce unele sunt ușoare și tind să se disipeze în timp, altele pot fi mai severe și ar putea necesita întreruperea tratamentului.
Uzual
Unele reacții adverse frecvente pe care le-ați putea experimenta atunci când utilizați Zulresso includ:
- Durere de cap
- Ameţeală
- Sedare
- Pielea spălată
- Gură uscată
Severă
În cazuri rare, unele persoane pot prezenta reacții adverse mai severe în timp ce utilizează Zulresso. Unele includ:
- Pierderea conștienței
- Sedare excesivă
- Gândurile de sinucidere
- Bătăi neregulate ale inimii
Avertismente și interacțiuni
Când utilizați Zulresso, este posibil să prezentați sedare excesivă sau pierderea bruscă a cunoștinței în timpul perfuziei. Există, de asemenea, un risc crescut de a experimenta gânduri suicidare atunci când utilizați Zulresso.
Dacă dumneavoastră sau cineva pe care îl cunoașteți primiți Zulresso, căutați modificări ale dispozițiilor și comportamentelor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.
Dacă Zulresso se administrează alături de depresive, cum ar fi opioidele și benzodiazepinele, este posibil să aveți o creștere a probabilității de reacții adverse, cum ar fi sedarea excesivă.
Cercetările arată că, în cazul femeilor care alăptează, medicamentul poate fi transferat în laptele matern. Cu toate acestea, cantitatea de medicamente care se transferă în laptele matern este scăzută și nu au existat indicii că acesta ar afecta negativ un copil alăptat.
Ingredientul activ din Zulresso este brexanolona, care este o substanță controlată conform programului IV. Aceasta înseamnă că are potențialul de a fi abuzat sau de a se dezvolta o dependență de medicamente.
