Avertisment antipsihotice pentru cutia neagră pentru pacienții vârstnici

Cuprins:

Anonim

Dacă cineva pe care îl cunoașteți are boala Alzheimer sau demență vasculară, este posibil să se confrunte cu o varietate de simptome care nu sunt legate de memorie, inclusiv agresivitate, agitație, iluzii și halucinații. Pentru a aborda aceste simptome provocatoare, medicii prescriu adesea medicamente antipsihotice.

Însă evenimentele adverse asociate cu utilizarea antipsihoticelor pot fi periculoase, în special la adulții în vârstă. Pentru a avertiza oamenii despre aceste riscuri, Food and Drug Administration (FDA) a emis o cutie neagră de avertizare pentru toate medicamentele antipsihotice.

Avertizare cutie neagră

Avertismentele pentru cutia neagră sunt cele mai grave avertismente emise de FDA. Aceștia îi avertizează pe medici și pacienți cu privire la reacțiile adverse la medicamente grave sau care pun viața în pericol. Antipsihoticele au primit un avertisment în cutia neagră, deoarece sunt asociate cu rate crescute de accident vascular cerebral și deces la adulții vârstnici cu demență.

Avertizare antipsihotică a cutiei negre (text integral)

AVERTISMENT: Mortalitate crescută la pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență

Pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Analize a 17 studii controlate cu placebo (durata modala * de 10 săptămâni), în mare parte la pacienții care iau medicamente antipsihotice atipice, a evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicamente între 1,6 și 1,7 ori mai mult decât riscul de deces la pacienții tratați cu placebo. Pe parcursul unui studiu tipic controlat de 10 săptămâni, rata decesului la pacienții tratați cu medicamente a fost de aproximativ 4,5%, comparativ cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo.

Deși cauzele decesului au fost variate, majoritatea deceselor par să fie de natură cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită) sau infecțioasă (de exemplu, pneumonie). Studiile observaționale sugerează că, similar cu medicamentele antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea. Nu este clară măsura în care concluziile mortalității crescute în studiile observaționale pot fi atribuite medicamentului antipsihotic spre deosebire de unele caracteristici ale pacienților.

(DENUMIREA MARCII DE DROGURI (denumire generică de medicament)) nu este aprobată pentru tratamentul pacienților cu psihoză legată de demență.

* Durata modală înseamnă că cea mai frecventă durată a studiilor utilizate a fost de 10 săptămâni.

Antipsihotice cu avertismente cutie neagră

Atât medicamentele antipsihotice tipice, cât și cele atipice vin cu o avertizare cutie neagră. Mai jos sunt doar câteva medicamente antipsihotice prescrise în mod obișnuit pentru utilizarea la adulții vârstnici cu demență.

Ține minte că toate antipsihoticele vin cu o avertizare cutie neagră, nu doar cele enumerate mai jos.

Antipsihotice atipice

Antipsihoticele atipice sunt frecvent utilizate în afara etichetei pentru a trata starea de spirit și simptomele comportamentale asociate cu demența. Antipsihoticele atipice prescrise frecvent includ:

  • Abilify (aripiprazol)
  • Geodon (ziprasidonă)
  • Risperdal (risperidonă)
  • Seroquel (quetiapină)
  • Zyprexa (olanzapină)

Antipsihotice tipice

Antipsihoticele tipice pot fi, de asemenea, prescrise pentru utilizarea în afara etichetei. Antipsihoticele obișnuite tipice pentru demență includ:

  • Haldol (haloperidol)
  • Navane (tiotixen)
  • Trilafon (perfenazină)

Antipsihoticele tipice tind să provoace simptome extrapiramidale - cum ar fi rigiditatea și imobilitatea - și sindromul metabolic. Prin urmare, aceste medicamente sunt rareori, dacă este vreodată, prescrise pentru utilizare la adulții cu demență.

De ce sunt încă utilizate antipsihoticele

Psihoza și agitația în demență pot provoca suferință considerabilă unei persoane în vârstă sau a persoanelor care îi îngrijesc. Deoarece există un număr limitat de medicamente care pot trata această afecțiune, medicul persoanei dragi poate folosi în continuare unul sau mai multe medicamente antipsihotice care poartă această avertizare cutie neagră. Într-o situație ca aceasta, medicul va lua în considerare dacă beneficiile potențiale ale utilizării acestor medicamente sunt mai mari decât riscurile.